FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США) заявляє про те, що зможе надати громадськості всі дані про вакцину Pfizer проти COVID-19 лише через 55 років. На перевірку документів для схвалення препарату FDA знадобилося близько 3 місяців.
Група з більш ніж 30 професорів та вчених з Єльського, Гарвардського, Каліфорнійського, Лос-Анджелеського університетів та університету Брауна подали позов до Окружного суду США Північного округу Техасу. Вони вимагають від FDA публікації даних про вакцину Pfizer проти COVID-19. За їх словами, оприлюднення такої інформації може допомогти переконати скептиків, що не довіряють вакцинам, у тому, що препарат дійсно «безпечний і ефективний, що підвищить довіру до вакцини Pfizer».
Однак FDA заявило, що для повної публікації всіх цих документів потрібно 55 років. І якщо федеральний суддя в Техасі погодиться з цим, позивачі можуть розраховувати отримати ці дані лише 2076 року. Фахівці Міністерства юстиції, які представляють інтереси FDA, зазначають у судових документах, що позивачі вимагають публікації величезної кількості матеріалів, пов’язаних із вакциною, — близько 329 тис. сторінок.
І FDA не може просто передати громадськості документи. Записи мають бути ретельно перевірені, щоб відредагувати «конфіденційну комерційну та ділову таємницю Pfizer чи BioNTech, а також особисту конфіденційну інформацію пацієнтів, які брали участь у клінічних випробуваннях», — пишуть юристи Міністерства юстиції.
FDA пропонує випускати по 500 сторінок на місяць на постійній основі, зазначаючи, що у філії, яка займатиметься перевіркою, працює лише 10 співробітників. Також в даний час в агентстві обробляється близько 400 інших запитів у зв’язку із Законом США про інформацію, які також потребують уваги.
Юристи позивачів із такою оцінкою не згодні. Вони стверджують, що їхній запит має стати для агентства найвищим пріоритетом і що FDA має опублікувати всі матеріали не пізніше 3 березня 2022 року. До того ж вони зазначають, що на аналіз усіх документів для схвалення вакцини у FDA пішло набагато менше часу.
“108 днів – стільки часу, знадобилося FDA для перевірки відповідних документів для набагато складнішого завдання – схвалення вакцини Pfizer проти COVID-19”, – пишуть Аарон Сірі з Siri & Glimstad у Нью-Йорку та Джон Хоуї з Howie Law у Далласі в судових документи.
Щоб укластися в запропонований позивачами крайній термін, FDA доведеться обробляти по 80 тис. сторінок на місяць. Але позивачі зазначають, що FDA має 18 тис. співробітників та бюджет у 6 млрд дол. і що «сам [регулятор] заявляв, що немає нічого важливішого, ніж схвалення цієї вакцини та прозорість всього, пов’язаного з нею».
